漢方薬のカビ汚染リスク:アフラトキシンB 1の迅速な同定方法

漢方薬は、漢方薬の臨床治療の核となる物質的基盤として、その品質と安全性は、医療効果と薬剤使用者の健康に直接関係しています。自然環境では、特に高温多湿の条件下で、収穫後に漢方薬を適切に保管しないと、カビが繁殖しやすくなります。その中でも、アフラトキシンなどの有毒カビが主な汚染源の1つです。アフラトキシンB 1（AFB 1）は、アフラトキシンファミリーの中で最も毒性が高く発がん性が高いメンバーとして、強い安定性と隠蔽性を持っています。漢方薬が汚染されると、定期的な洗浄、加工、その他のプロセスを経ても、残留して人体に入る可能性があります。AFB 1で汚染された漢方薬を長期間摂取すると、急性中毒反応を引き起こす可能性があり、肝臓がんなどそのため、漢方薬材中のAFB 1の汚染状況を迅速かつ正確に検査することは、漢方薬材の品質安全を保障する重要な環節である。

伝統的なAFB 1の検査方法は、高速液体クロマトグラフィー法(HP LC)、ガスクロマトグラフィー-質量分析技術(GC-MS/MS)など、正確な定量を実現できるが、専門設備、複雑な前処理プロセスと長い検査サイクル(通常数時間から数日)が必要で、専門技術者の操作に依存している。漢方薬材加工企業の日常的な品質監視、流通環節の迅速なスクリーニング、監督部門の現場抽出検査などの場面で、伝統的な方法はしばしば「迅速な結果、低コスト、普及しやすい」というニーズを満たすことが困難である。特に漢方薬材のカビリスクが高い季節(梅雨の季節など)には、操作が簡単で、検査時間が短く、現場で迅速に判断できる検査手段が必要で、リスクの高い漢方薬材のタイムリーな警告と有効な管理を実現する。

アフラトキシンB 1の迅速な鑑別方法と技術的優位性

現在、漢方薬材中のAFB 1の迅速な検査方法は免疫分析技術を主とし、例えばコロイド金免疫クロマトグラフィー法、酵素免疫吸着法(ELISA)など、コロイド金免疫クロマトグラフィー試験紙はその「迅速、簡便、可視化」の特徴で、基礎検査と現場スクリーニングに広く応用されている。この方法の核となる原理は、抗原抗体特異的結合反応を使用することです。テストストリップはAFB1抗体で事前にコーティングされています。サンプル中のAFB1が金のラベル抗体と結合すると、形成された複合体はクロマトグラフィーの作用下でT線に移動します。サンプル中のAFB1濃度が検出しきい値に達すると、T線が発色します。同時に、品質管理ラインとしてのC線は、AFB1の有無にかかわらず発色し、検出プロセスが効果的であることを確認します。

武漢Yupinyan Bioの迅速検査試薬ソリューション

食品安全の迅速検査の分野に焦点を当てた技術企業として、武漢Yupinyan Bioは長年この分野に深く関わってきました。中国の医薬品のカビ汚染リスクにおけるAFB1検出のニーズこれらの試薬は、成熟した免疫クロマトグラフィー技術に基づいており、食品安全検査基準に厳密に従って設計されており、複雑な機器を必要とせずに15〜30分以内に検査を完了することができ、オペレーターは簡単なトレーニングを受けることができます。テストでは、適切な量の中国の医薬品サンプルを取り、サポートする抽出物で簡単な前処理を行い、処理液をテストカードに滴下します。TラインとCラインの発色を観察します（Tラインがはっきりと発色する場合は陽性、Tラインが発色しない場合は陰性）。サンプル中のAFB 1の汚染度をすばやく判断できます。伝統的な検査手段と比較して、武漢玉品研生物のAFB 1迅速検査試薬は「高感度(検査限界はμg/kgレベルに達する)、特異性が強く、操作が便利で、コストが制御できる」などの優位性があり、漢方薬材栽培基地、加工企業、薬検機関などの異なる場面に広く応用でき、漢方薬材の品質安全管理に効率的な技術サポートを提供した。

漢方薬材のカビ汚染とAFB 1超過問題は、漢方医薬産業の健康発展を制約する際立った問題の一つである。迅速な鑑別方法、特に武漢玉品研生物のAFB 1迅速な検査試薬を導入することで、漢方薬材中のアフラトキシン汚染に対する「早期発見、早期警告、早期処置」を実現し、漢方薬材の品質安全を源から保障し、漢方医薬産業の標準化、規範化発展のために強固な防御線を築くことができる。将来、技術の進化に伴い、迅速な検査技術はより多くの漢方薬材品種と複雑な基質サンプルの中でより大きな役割を果たし、漢方医薬業界が新時代に高品質な発展を実現するのを助ける。