Riziko kontaminace plísní v čínských rostlinných léčivých přípravcích: metoda rychlé identifikace aflatoxinu B1

2025-10-02

Jako základní materiální základ klinické léčby TCM je kvalita a bezpečnost čínských rostlinných léčivých přípravků přímo spojena s lékařským účinkem a zdravím uživatelů. V přírodním prostředí, pokud čínské rostlinné léčivé přípravky nejsou správně skladovány po sklizni, zejména za podmínek vysoké teploty a vysoké vlhkosti, je snadné chovat formy, mezi nimiž jsou jedovaté formy, jako je Aspergillus flaus, jedním z hlavních zdrojů znečištění. Aflatoxin B1 (AFB1), jako nejtoxičtější a karcinogenní člen rodiny aflatoxinů, má silnou stabilitu a utajení. Jakmile jsou kontaminovány čínské rostlinné léčivé přípravky, mohou zůstat a vstoupit do lidského těla i po rutinním čištění a zpracování. Dlouhodobý příjem čínských rostlinných léčivých přípravků kontaminovaných AFB1 může způsobit akutní otravy a zvýšit riziko chronických onemocnění, jako je rakovina jater, vážné ohrožení veřejného zdraví. Proto je rychlá a přesná detekce kontaminace AFB1 v čínských rostlinných léčivých přípravcích klíčovým článkem pro zajištění kvality a bezpečnosti čínských rostlinných léčivých přípravků.

Tradiční metody pro detekci AFB1, jako je vysoce výkonná kapalinová chromatografie (HPLC), plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS / MS) atd., mohou dosáhnout přesného kvantifikace, ale vyžadují profesionální vybavení, komplexní procesy předúpravy, dlouhé detekční cykly (obvykle hodiny až dny) a spoléhají se na profesionální techniky. V každodenním sledování kvality čínských podniků zabývajících se zpracováním bylin, rychlém screeningu v oběhovém spojení a odběru vzorků na místě regulačními orgány jsou tradiční metody často obtížné uspokojit potřeby "rychlých výsledků, nízkých nákladů a snadné popularizace". Zejména v sezóně s vysokým rizikem plísní v tradičních čínských léčivých materiálech (jako je období dešťů) je naléhavě zapotřebí metoda detekce, která je snadno ovladatelná, krátká doba detekce a rychlé posouzení na místě, aby bylo dosaženo včasného varování a účinné kontroly vysoce rizikových tradičních čínských léčivých materiálů.

Metody rychlé identifikace a technické výhody aflatoxinu B1

V současné době jsou metodami rychlé detekce AFB1 v tradičních čínských léčivých materiálech především imunotestovací techniky, jako je koloidní immunochromatography zlata, enzymový imunosorpční test (ELISA) atd. Mezi nimi jsou koloidní zlaté immunochromatography testovací proužky široce používány v detekci zdola a na místě screeningu na základě jejich rychlých, jednoduchých a vizuálních charakteristik. Hlavním principem této metody je použití vázající reakce na antigen-protilátku: protilátka AFB1 je na testovacím proužku předem potažena. Když se AFB1 ve vzorku váže na zlatou standardní protilátku, vzniklý komplex bude migrovat na T-line pod chromatografií. Pokud koncentrace AFB1 ve vzorku dosáhne prahu detekce, T-line vyvine barvu; současně se C-line používá jako linie kontroly kvality, ať už je AFB1 nebo ne, bude vyvíjet barvu, aby zajistil účinný proces detekce.

Wuhan Yupinyan Bio je roztok rychlého detektoru

Wuhan Yupinyan Bio, jako technologický podnik se zaměřením na rychlou detekci bezpečnosti potravin, byl v této oblasti po mnoho let hluboce zapojen. Pro detekci AFB1 v riziku znečištění plísní čínských rostlinných léčivých přípravků vyvinula řadu produktů rychlé detekce. Tato činidla jsou založena na immunochromatography technologii a jsou navržena v přísném souladu s normami testování bezpečnosti potravin. Mohou být testovány během 15-30 minut bez potřeby složitého vybavení. Operátoři mohou začít s jednoduchým tréninkem. Během testování jednoduše odeberte příslušné množství vzorků čínské bylinné medicíny, proveďte jednoduchou předběžnou léčbu odpovídajícími extrakty a vložte ošetřenou tekutinu do testovací karty. Pozorováním vývoje barev T-paprsků a C-paprsků (pokud jsou T-paprsky jasné, je pozitivní a pokud T-paprsky nejsou barevné, je negativní) můžete rychle určit stupeň kontaminace AFB1 ve vzorku. Ve srovnání s tradičními metodami detekce má rychlé detekční činidlo AFB1 společnosti Wuhan Yupinyan Bio výhody "vysoké citlivosti (detekční limit může dosáhnout μg / kg), silné specificity, pohodlného provozu a kontrolovatelných nákladů". To může být široce používán v různých scénářích, jako je čínské bylinné medicíny výsadby základen, zpracovatelských podniků a institucí pro kontrolu léčiv, které poskytují účinnou technickou podporu pro řízení kvality a bezpečnosti čínských bylinných léčiv.

Problém znečištění plísní a AFB1 překračující standard čínské bylinné medicíny je jedním z vynikajících problémů, které omezují zdravý rozvoj čínského lékařského průmyslu. Prostřednictvím zavedení metod rychlé identifikace, zejména AFB1 rychlé detekce činidla Wuhan Yupinyan Bio, "včasné detekce, včasné varování a včasné odstranění" znečištění aflatoxinu v čínských bylinných léčivých přípravcích může být realizováno, zajištění kvality a bezpečnosti čínských bylinných léčivých přípravků od zdroje a budování silné obranné linie pro standardizaci a standardizaci čínského lékařského průmyslu. V budoucnu, s neustálým vylepšováním technologie, bude technologie rychlé detekce hrát větší roli ve více odrůdách čínské bylinné medicíny a komplexních vzorků matrice, což pomůže čínskému lékařskému průmyslu dosáhnout vysoce kvalitního vývoje v nové éře.