Il rischio di contaminazione da muffa nei farmaci a base di erbe cinesi: un metodo di identificazione rapida per l'aflatossina B1

Come base materiale fondamentale del trattamento clinico della MTC, la qualità e la sicurezza dei medicinali a base di erbe cinesi sono direttamente correlate all'effetto medico e alla salute degli utenti. Nell'ambiente naturale, se i medicinali a base di erbe cinesi non sono conservati correttamente dopo il raccolto, specialmente in condizioni di alta temperatura e alta umidità, è facile allevare muffe, tra cui le muffe che producono veleno come l'Aspergillus flavus sono una delle principali fonti di inquinamento. L'aflatossina B1 (AFB1), come il membro più tossico e cancerogeno della famiglia delle aflatossine, ha una forte stabilità e occultamento. Una volta contaminati i medicinali a base di erbe cinesi, possono rimanere ed entrare nel corpo umano anche dopo la pulizia e la lavorazione di routine. L'assunzione a lungo termine di medicinali a base di erbe cinesi contaminati da AFB1 può causare reazioni di avvelenamento acute e aumentare il rischio di malattie croniche come il cancro al fegato, che rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica. Pertanto, il rilevamento rapido e accurato della contaminazione da AFB1 nei medicinali a base di erbe cinesi è un collegamento chiave per garantire la qualità e la sicurezza dei medicinali a base di erbe cinesi.

I metodi tradizionali per il rilevamento di AFB1, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS / MS), ecc., possono ottenere una quantificazione accurata, ma richiedono attrezzature professionali, complessi processi di pretrattamento, lunghi cicli di rilevamento (di solito da ore a giorni) e si affidano a tecnici professionisti per operare. Nel monitoraggio quotidiano della qualità delle imprese di lavorazione della medicina erboristica cinese, lo screening rapido nel collegamento di circolazione e il campionamento in loco da parte delle autorità di regolamentazione, i metodi tradizionali sono spesso difficili da soddisfare le esigenze di "risultati rapidi, basso costo e facile divulgazione". Soprattutto nella stagione ad alto rischio di muffa nei materiali medicinali tradizionali cinesi (come la stagione delle piogge), è urgentemente necessario un metodo di rilevamento facile da usare, breve nei tempi di rilevamento e rapido giudizio in loco per ottenere un allarme tempestivo e un controllo efficace dei materiali medicinali tradizionali cinesi ad alto rischio.

Metodi di identificazione rapida e vantaggi tecnici dell'aflatossina B1

Attualmente, i metodi di rilevamento rapido per AFB1 nei materiali medicinali tradizionali cinesi sono principalmente tecniche di immunodosaggio, come l'oro colloidale immunochromatography, il saggio immunosorbente enzimatico (ELISA), ecc. Tra questi, le strisce reattive in oro colloidale immunochromatography sono ampiamente utilizzate nella rilevazione di base e nello screening in loco in virtù delle loro caratteristiche "veloci, semplici e visive". Il principio fondamentale di questo metodo è l'uso della reazione di legame specifico antigene-anticorpo: l'anticorpo AFB1 è pre-rivestito sulla striscia reattiva. Quando AFB1 nel campione si lega all'anticorpo gold standard, il complesso formato migrerà alla linea T sotto cromatografia. Se la concentrazione di AFB1 nel campione raggiunge la soglia di rilevamento, la linea T svilupperà il colore; allo stesso tempo, la linea C viene utilizzata come linea di controllo della qualità, indipendentemente dal fatto che ci sia AFB1 o meno, svilupperà il colore per garantire l'efficace processo di rilevamento.

La soluzione reagente a rilevamento rapido di Wuhan Yupinyan Bio

Wuhan Yupinyan Bio, in quanto impresa tecnologica che si concentra sul rilevamento rapido della sicurezza alimentare, è stata profondamente coinvolta in questo campo per molti anni. Per il rilevamento di AFB1 nel rischio di inquinamento da muffa dei medicinali a base di erbe cinesi, ha sviluppato una serie di prodotti reagenti a rilevamento rapido. Questi reagenti sono basati su tecnologia matura immunochromatography e sono progettati in stretta conformità con gli standard di sicurezza alimentare. Possono essere testati entro 15-30 minuti senza la necessità di apparecchiature complesse. Gli operatori possono iniziare con un semplice addestramento. Durante i test, è sufficiente prelevare una quantità adeguata di campioni di fitoterapia cinese, eseguire un semplice pretrattamento con estratti corrispondenti e rilasciare il liquido trattato nella scheda del test. Osservando lo sviluppo del colore dei raggi T e dei raggi C (se i raggi T sono chiari, è positivo e se i raggi T non sono colorati, è negativo), è possibile determinare rapidamente il grado di contaminazione AFB1 nel campione. Rispetto ai metodi di rilevamento tradizionali, il reagente a rilevamento rapido AFB1 di Wuhan Yupinyan Bio ha i vantaggi di "elevata sensibilità (il limite di rilevamento può raggiungere il livello di μg / kg), forte specificità, funzionamento conveniente e costo controllabile". Può essere ampiamente utilizzato in diversi scenari come le basi di piantagione della medicina erboristica cinese, le imprese di trasformazione e le istituzioni di ispezione dei farmaci, fornendo un supporto tecnico efficiente per la gestione della qualità e della sicurezza dei farmaci erboristici cinesi.

Il problema dell'inquinamento da muffa e dell'AFB1 che supera lo standard della medicina erboristica cinese è uno dei problemi in sospeso che limitano lo sviluppo sano dell'industria della medicina cinese. Attraverso l'introduzione di metodi di identificazione rapida, in particolare il reagente di rilevamento rapido AFB1 di Wuhan Yupinyan Bio, è possibile realizzare "la diagnosi precoce, l'allarme precoce e lo smaltimento precoce" dell'inquinamento da aflatossina nei medicinali erboristici cinesi, garantendo la qualità e la sicurezza dei medicinali erboristici cinesi dalla fonte e costruendo una forte linea di difesa per la standardizzazione e la standardizzazione dell'industria della medicina cinese. In futuro, con il continuo aggiornamento della tecnologia, la tecnologia di rilevamento rapido svolgerà un ruolo maggiore in più varietà di fitoterapia cinese e campioni di matrici complesse, aiutando l'industria della medicina cinese a raggiungere uno sviluppo di alta qualità nella nuova era.